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EMA encontró vínculos entre la vacuna de Janssen y casos de trombos

Foto: Johnson & Johnson.
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) avaló este martes el uso de la vacuna de Janssen porque sus beneficios superan los riesgos.


Por: Redacción 360 Radio

Sin embargo, la EMA indicó que se debe incluir en la ficha técnica de la vacuna “una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre”. Se trata de un efecto secundario muy raro. El resultado del análisis es similar al que alcanzó con AstraZeneca.

Horas después, la compañía Johnson & Johnson – matriz de Janssen – afirmó que volverá a enviar vacunas a Europa, incluyendo la advertencia solicitada. El regulador europeo inició la investigación después del aviso de Estados Unidos que encontró ocho casos de trombosis, tras haber inyectado casi siete millones de vacunas.

La información analizada proviene de los datos facilitados en Estados Unidos, ya que en Europa no se ha puesto ninguna dosis de ese biológico.

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“Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, la mayoría en mujeres. Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo específicos”, dijo el PRAC, organismo de farmacovigilancia dependiente de la Agencia del Medicamento.

La EMA, por medio de un comunicado, no valoró qué rangos de edad se puede no vacunar, no obstante, la aprobación se hizo para toda persona mayor de 18 años, pero las similitudes entre los dictámenes de AstraZeneca y ahora Janssen provocarían una decisión similar para ambas vacunas en los estados miembro.

En España decidieron vacunar con esta vacuna a personas entre 70 y 79 años, la franja de edad no está dentro de la poco probable casuística que encontró la EMA (menores de 60 años, los ocho casos encontrados).

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