viernes, septiembre 24, 2021
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    Invima aprobó ensayo clínico para fase tres de una nueva vacuna contra el COVID

    El director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), anunció que aprobaron el protocolo que da inicio al ensayo clínico para la fase tres de la vacuna en contra del COVID desarrollada por la farmacéutica Sanofi Pasteur INC.


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    Por: Redacción 360 Radio

    “Inicialmente serán dos los centros autorizados para el desarrollo de este estudio localizados en Barranquilla; la Fundación Hospital Universidad del Norte y la Clínica de la Costa”, dijo Aldana.

    El ensayo consiste en la administración de dos dosis de la vacuna en mención con 21 días de diferencia a un grupo de 3.000 voluntarios en Colombia y otros 16.000 en el resto del mundo. El Invima señaló que quienes participen en los ensayos, deben ser mayores de 18 años.

    “Esta vacuna utiliza una tecnología de proteína recombinante con una proteína similar a la RBD de la subunidad S1 del Sars-Cov-2, que genera respuesta inmune al entrar en contacto con el coronavirus.

    LEER TAMBIÉN: Ningún privado tiene autorización para ofertar vacunas: Invima

    Sanofi Pasteur INC se suma a Curevac, Janssen y Clover, las farmacéuticas que llevan a cabo ensayos de la vacuna en contra del COVID-19 en Colombia.

    El Invima también autorizó el uso de Coronavac, de la farmacéutica Sinovac, para Uso de Emergencia (Asue) en Colombia, aunque el biológico estaba siendo aplicado en el país por medio del Plan Nacional de Vacunación, era amparada por la figura autorización de importación prevista ene l Decreto 822 de 2023, con fundamento en la declaratoria de emergencia sanitaria por parte del Ministerio de Salud.

    La autorización permite que los privados que cumplan con los requisitos previstos por el MinSalud importen la vacuna para coadyuvar en el avance del plan de vacunación.

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