martes, septiembre 28, 2021
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    MinSalud pedirá aval al Invima para vacunar contra el COVID a mujeres embarazadas

    El ministro Fernando Ruiz anunció que después de la firma del Decreto 710 queda en firme la modificación a la Autorización de Uso de Emergencia, que establecía la expedición y vigencia de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia que solo podía ser solicitada ante el Invima por la empresa farmacéutica.


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    Por: Redacción 360 Radio

    “Con Decreto 710 permite a Invima Colombia modificar Autorización de Uso de Emergencia. Con base en el Ministerio de Salud presentará documentación para uso vacunas COVID en gestantes”, dijo el ministro en su cuenta de Twitter.

    El nuevo decreto establece que el MinSalud podrá solicitar ante el Invima una actualización de la información sobre seguridad, calidad, eficacia y efectividad de un producto que cuente con Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE.

    El Invima, para adelantar directamente este proceso, deberá tener en cuenta que la solicitud de actualización estará acompañada de la evidencia científica que soporte la información relacionada. También, presentarán las contraindicaciones, precauciones, advertencias, reacciones adversas, interacciones, dosificación, grupo etario, administración, condiciones de almacenamiento y aquella que sea relevante en la ASUE que ampare el producto.

    LEER TAMBIÉN: Invima autorizó vacunar a jóvenes de 12 años en adelante con biológico de Pfizer

    “El Invima comunicará de forma inmediata al titular de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE sobre la recepción de la solicitud presentada por ese Ministerio de Salud”.

    La empresa farmacéutica podrá pronunciarse sobre la información presentada por el Ministerio de Salud y si cuenta con información adicional, deberá aportarla, en un término no mayor a tres días hábiles.

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