El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aprobó la vacunació de niños desde los 6 años con la vacuna de Coronavac, de la empresa Sinovac.
Por: Redacción 360 Radio
Por medio de un comunicado, el Invima anunció que la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos considera que, con base en el análisis del desarrollo de la pandemia y las necesidades de salud pública, el Ministerio de Salud “puede orientar la vacunación desde los 6 años, especialmente en población en riesgo”.
La decisión se tomó con base a los antecedentes del uso de la vacuna en niños de 3 a 17 años en China, y de 6 a 17 años en Chile, entre otros países, “sin que haya surgido alertas de seguridad”.
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Sin embargo, el texto dice que, “una vez revisada la solicitud elevada al Invima por el fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres, representante en Colombia de la farmacéutica Sinovac consideró que, de acuerdo con el bajo riesgo de complicaciones muertes en los niños, comparado con los grupos de riesgo y los limitados datos de eficacia y seguridad de la vacuna en estudios con adecuada calidad metodológica disponibles a la fecha, no recomienda modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) de la misma”.
La Sala señaló que es importante el desarrollo de estudios de post comercialización que contribuyan al conocimiento de la utilidad y riesgo de la vacuna en el suso masivo, “estudios que deben ir más allá del reporte espontáneo”.