jueves, mayo 26, 2022
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    Estados Unidos concedió aprobación total a la vacuna de Pfizer

    La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) concedió su aprobación total a la vacuna en contra del coronavirus de Pfizer, siendo el primer suero de este tipo en el país que obtuvo la luz verde completa por parte del regulador.


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    Por: Redacción 360 Radio

    La FDA, por medio de un comunicado, explicó que se trata de un “hito” en la lucha contra la pandemia. Después de la aprobación, “el público puede confiar mucho en que esta vacuna reúne los mayores estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado”, dijo Janet Woodcock, comisionada en funciones de la organización.

    Woodcock se mostró esperanzada de que con la aprobación total se supere la desconfianza de algunas personas hacia las vacunas en contra del COVID-19. “El hito de hoy nos pone un paso más cerca de cambiar el curso de la pandemia”.

    La vacuna obtuvo la autorización para uso de emergencia den Estados Unidos a mediados de diciembre para las personas mayores de 16 años, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12 años.

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    La aprobación total se aplica a los mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, que llevaría meses.

    Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante emergencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos al momento de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.

    La autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle. Para lograr este tipo de aprobación, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.

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