FDA aligera el proceso de las vacunas contra el coronavirus, desarrolladas por Pfizer y BioNTech

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La farmacéutica estadounidense Pfizer y la empresa alemana BioNTech recibieron designaciones de “vía rápida” por parte de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos.


Por: Redacción 360 Radio

Desde el mes de marzo, ambas compañías han estado trabajando en el desarrollo y distribución de las vacunas BNT162b1 y BNT162b2, como fue establecido en el Acuerdo de Transferencia de Materiales y Colaboración. Desde entonces, el Instituto alemán Paul-Ehrlich aprobó la realización de pruebas clínicas con ambas vacunas.

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Además, en diálogo con el diario La República, la gerente general de Pfizer para Colombia y Venezuela, Ana Dolores Román, confirmó que los estudios clínicos de fase ½ ya están siendo probados en Europa y en Estados Unidos.

Aseguró que «El estudio de fase 1/2 está diseñado para determinar la seguridad, la inmunogenicidad y el nivel de dosis óptimo de cuatro vacunas candidatas de ARNm evaluadas en un único estudio continuo».

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