Por: Redacción 360 Radio
La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del Invima, aprobó que se inicie la fase I en humanos, del protocolo de investigación, en tres modelos de ventilador mecánico estándar, del proyecto InnspiraMED.
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El protocolo de investigación de los otros modelos iniciará esta fase con una cohorte de 15 pacientes, con los prototipos: Ventilador Gibic Neuma V1.0 – Prototipo Modelo UdeA, Ventilador mecánico SAMI – V. Prototipo Universidad EIA y Respcovid-IMSC2R, Prototipo IMS.
El protocolo se desarrollará en: Hospital San Vicente Fundación – (Investigador Dr. Luis Horacio Atehortúa); la Clínica Las Américas – (Investigador Dr. Bladimir Gil) y la Clínica Universitaria Bolivariana – (Investigador Dr. Francisco José Molina).
De acuerdo con el Invima, “la Sala Especializada expone las observaciones para esta fase que fue aprobada y que iniciará prontamente, de manera que el proyecto se desarrolle con seguridad y que pueda avanzar a las siguientes fases sin contratiempos”.
